Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (BfMps) bist du die zentrale Ansprechperson innerhalb der Einrichtung, wenn es um Meldungen zu Risiken von Medizinprodukten geht. Du bist Kontaktstelle für Behörden, Hersteller und Vertreiber – und koordinierst die Kommunikation, sobald sicherheitsrelevante Informationen oder Vorkommnisse vorliegen.
Zu deinem Aufgabenbereich gehört außerdem, interne Abläufe zu steuern und zu koordinieren, damit die Melde- und Mitwirkungspflichten von Anwendern und Betreibern zuverlässig erfüllt werden. Dabei sorgst du dafür, dass Informationen schnell an die richtigen Stellen gelangen und die notwendigen Schritte sauber dokumentiert und umgesetzt werden.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Koordinierung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen sowie Sicherheitskorrekturmaßnahmen (z. B. Rückrufe, Updates, Austauschmaßnahmen) innerhalb der Gesundheitseinrichtung. Du begleitest die Maßnahmen organisatorisch, stellst die interne Umsetzung sicher und fungierst als verlässliche Schnittstelle nach außen.
Rechtlicher Hinweis: Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sieht in § 6 vor, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestellen müssen.
Themen unserer Weiterbildung sind z.B.
1) Rechtliche Aspekte – Schwerpunkt § 6 MPBetreibV
2) Beobachtungs- und Meldesysteme (Vigilanz) – Regelwerke
3) Meldepflicht und Meldeverfahren
4) Benennung des BfMps in der Organisation
5) Interne Meldekette aufbauen und etablieren
6) Sicherheitskorrekturmaßnahmen & Korrekturmaßnahmen umsetze
Zielgruppe
- (zukünftige) Beauftragte für Medizinproduktesicherheit (BfMps)
- Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Arbeitssicherheit, Hygienebeauftragte
- Verantwortliche aus Leitung/Verwaltung, Einkauf, Anwenderbereiche
- Einrichtungen, die interne Melde- und Kommunikationswege standardisieren möchten
Nach der Schulung können Teilnehmende:
- die Anforderungen aus § 6 MPBetreibV praxisnah umsetzen,
- Meldepflichten und Meldewege strukturiert einordnen,
- eine interne Meldekette aufbauen und im Alltag etablieren,
- Sicherheitskorrekturmaßnahmen organisiert koordinieren und dokumentieren,
- als BfMps sicher mit Herstellern, Vertreibern und Behörden kommunizieren.
Lehrgangskosten: 250 Euro
Ab sofort erfolgt die Teilnahme an unseren Kursen grundsätzlich nach Vorkasse. Die Kursgebühr ist vor Kursbeginn zu entrichten – ohne fristgerechten Zahlungseingang ist eine Teilnahme leider nicht möglich.
Die Rechnungsstellung erfolgt per E-Mail und gilt gleichzeitig als Anmeldebestätigung. Firmen sind von dieser Regelung ausgenommen.
